در بخش تجهیزات پزشکی و داروسازی، بسته بندی یک مانع ایمنی حیاتی است. انتخاب نادرست بستر می تواند منجر به مهاجرت شیمیایی شود، جایی که مواد به دستگاه ها نفوذ می کنند،که خطرات جدی برای سازگاری زیستی ایجاد می کندبرای اطمینان از انطباق، صنعت در حال انتقال به فیلم های سفید PET مطابق با ISO 13485 و ISO 10993 به عنوان استاندارد جهانی برای ایمنی و تأیید مقررات است.

فیلم های صنعتی استاندارد اغلب از آستانه های ایمنی مورد نیاز برای محیط های بالینی کمتر هستند:

• سمیت افزودنی: درجه های غیر پزشکی ممکن است حاوی فتلات یا محلول های باقیمانده باشند که باعث واکنش های التهابی می شوند یا دقت تشخیص را به خطر می اندازند.
• تخریب استریل: قرار گرفتن در معرض اشعه EO یا گاما می تواند پلیمرهای بی ثبات را شکننده کند و ذرات را که دستگاه های استریل را آلوده می کنند آزاد کند.

مهندسان تدارکات باید برای اطمینان از قابلیت اطمینان بالینی، شواهد پارامتری قابل اندازه گیری را اولویت بندی کنند:

1. سازگاری زیستی گواهی شده (ISO 10993)

   یک فیلم پزشکی واقعی باید از آزمون ISO 10993 برای سیتوتوکسیسیت ، حساسیت و تحریک عبور کند. این ماده باید بدون لاتکس و غیر سمی برای تماس ایمن مخاط و پوست باشد.

2. مقاومت مکانیکی ماژول بالا

   برای پشتیبانی از خطوط خودکار با سرعت بالا، فیلم باید یک مقاومت کششی طولی (MD) ≥ 180 MPa داشته باشد.این ماژول بالا مانع از شکستن موانع در هنگام برخورد فیزیکی یا لرزش در حمل و نقل می شود.

3. ثبات حرارتی دقیق

   ثبات ابعادی در طول مهر گرمایی حیاتی است. PET پزشکی برتر نرخ کوچک شدن حرارتی ≤ 1.5٪ (در 150 ° C / 30 دقیقه) را حفظ می کند، از بین بردن چین و چروک های رابط مهر و جلوگیری از نشت های کوچک.

4. بی حرکت بودن شیمیایی برتر

   بستر باید در برابر ضد عفونی کننده های خشن مانند 75٪ الکل ایزوپروپیل (IPA) و پروکسید هیدروژن مقاومت کند. ثبات اثبات شده تضمین می کند که ضلالت و ساختار در محدوده ± 0 سخت باقی بماند.محدوده نوسان 3٪ پس از چرخه های استریلیزه مکرر.