در بازارهای پزشکی آلمان و اروپا که به شدت تنظیم شده‌اند، بسته‌بندی یک مانع ایمنی حیاتی است که باید الزامات سختگیرانه MDR اتحادیه اروپا را برآورده کند. مواد مورد نیاز برای حفظ یکپارچگی فیزیکی شدید و پایداری ابعادی در طول فرآیندهای استریل‌سازی، در حالی که به استانداردهای سختگیرانه سازگاری زیستی پایبند هستند. برای خطوط تولید خودکار با خروجی بالا، هرگونه ناهماهنگی در زیرلایه می‌تواند منجر به توقف پرهزینه یا اختلال در یکپارچگی مهر و موم شود.

مشتری ما، یک تولید کننده پیشرو ابزار جراحی در آلمان، با چالش قابل توجهی در گردش کار بسته‌بندی خودکار خود روبرو بود. فیلم‌های استاندارد اغلب در اثر کشش دچار تغییر شکل فیزیکی می‌شدند و باعث می‌شد بارکدهای شناسایی منحصر به فرد دستگاه (UDI) به دلیل انقباض زیرلایه غیرقابل اسکن شوند. علاوه بر این، این کاربرد نیازمند ماده‌ای بود که بتواند در برابر قرار گرفتن مکرر در معرض 75% ایزوپروپیل الکل (IPA) بدون زرد شدن یا تخریب ساختاری مقاومت کند.

برای رسیدگی به این الزامات دقیق، ما یک سفارشی را تامین کردیمفیلم سفید پزشکی درجه BOPET با داده‌های فنی قابل تأیید پشتیبانی می‌شود:

• استحکام مکانیکی استثنایی: استحکام کششی طولی (MD) در≥ 180 MPa آزمایش شد و از عدم تغییر شکل فیزیکی در کشش برچسب‌گذاری و بسته‌بندی با سرعت بالا اطمینان حاصل شد.

• پایداری حرارتی دقیق: تحت شرایط150°C برای 30 دقیقه، انقباض حرارتی به شدت در≤ 1.5%کنترل شد و از یک مهر و موم حرارتی صاف و هوابند اطمینان حاصل شد.

• سازگاری زیستی تأیید شده: فیلم به طور کامل بااستانداردهای ISO 10993 مطابقت دارد و اطمینان می‌دهد که غیر سمی، بدون لاتکس است و هیچ خطری از مهاجرت شیمیایی ندارد.

• تحویل سریع: با استفاده از زنجیره تامین بهینه شده خود، تولید و حمل و نقل 5000 کیلوگرم فیلم سفارشی را در عرض یک21 روزه پنجره.

مدیر فنی مشتری گزارش داد که فیلم PET سفید در خطوط خودکار آنها عملکرد فوق‌العاده‌ای داشته و به طور موثر خطاهای ثبت و اسکن ناشی از ناپایداری زیرلایه را از بین برده است. علاوه بر این، اسناد گواهینامه ISO ارائه شده، فرآیندهای انطباق و حسابرسی داخلی آنها را به طور قابل توجهی تسریع کرده است.

این مورد نشان می‌دهد که در تولید درجه پزشکی،پایداری مبتنی بر داده کلید جلب اعتماد خریداران حرفه‌ای جهانی است. با ارائه استحکام درجه 180 مگاپاسکال و سازگاری زیستی تأیید شده، ما یک مانع ایمنی قوی برای زنجیره تامین پزشکی جهانی ارائه می‌دهیم.